להלן תרגום מתומצת של מכתב התגובה של אושין ניוטרישן שהינו ספק שמן הדגים של אומגה 3 גליל, לתביעה בקליפורניה על הפרה לכאורה של תקנה 65 בקשר לנוכחות מזהמי PCB בתוספי תזונה אומגה 3.
העתק של מכתב התגובה המקורי באנגלית ניתן להוריד כאן
3 מרץ 2010
לקוחות יקרים ,
הובא לידיעתנו כי ביום שלישי 2 מרס 2010 הוגשה בקליפורניה תביעה פרטית תחת תקנה 65 של מדינת קליפורניה לחוק ביחס לרמות PCB (ביפנולים עתירי כלור) שנמצאו בתוספי מזון שונים.
חברת אושין ניוטרישן קנדה (Ocean Nutrition Canada - ONC) מאמינה שההודעה שהוצאה לעיתונות ע"י התובעים הינה מטעה ביחס למוצרי שמן דגים של ONC וכן כי התביעה מבוססת על כותרת סנסציונית שלא משקפת במדויק את תעשיית האומגה 3 משמן דגים EPA / DHA .
במסיבת העיתונאים של התובעים במסגרת שאלות ותשובות לעיתונות השתמע לכאורה כי הרבה ספקים של שמן דגים לתוספי מזון לא חשפו מידע – באופן לא חוקי - לגבי רמות PCB במוצריהם ובכך גרמו נזק ללקוחותיהם. הצהרות אלה מבוססות על דעתם של התובעים כי לא קיימת רמת PCB מרבית מותרת, וזאת על אף העובדה כי בחוקי קליפורניה תחת חוק Proposition 65 משנת 1986 (הקרוי גם The Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986 ) נקבעה הגבלה לרמות PCB במוצרי מזון לרמה של 0.09 חלקים למיליון וכי הגבלה זו קיימת מזה שנים רבות .
כדי לסייע בהבנת המצב הנוכחי מצאנו לנכון לספק ללקוחותינו את המידע הבא :
מוצרי שמן דגים בכלל ואלו המוצגים בתביעה
- כל תוספי התזונה משמן דגים המכילים מרכיבים של Ocean Nutrition MEG-3 הם בטוחים לחלוטין לצריכה ועומדים ואף מחמירים מהתקן הנ"ל.
- כותרת ההודעה לעיתונות של התובעים הינה מטעה, מכוון שרק אחד מהמוצרים המוצגים בתביעה היה שמן מגוף דג (Fish Body Oil) , שהוא השמן בשימושם של מרבית היצרנים של אומגה 3 משמן דגים .
- אותו מוצר שזוהה כשמן גוף דגים עמד במגבלות שנקבעו על ידי מדינת קליפורניה עבור PCBs תחת Proposition 65
- שאר 9 המוצרים המזוהים בתביעה כללו שמן כבד קוד, שמן כבד כריש, ושמן סלמון.
- בשלושה מתוך עשרה מוצרים שהוצגו בתביעה נמצאה סטייה מהתקן - מוצרים אלו הכילו שמן דגי קוד או שמן סלמון. אף אחד מאלה אינם מסופקים ע"י חברת Ocean Nutrition .
רמות זיהום במוצרי שמן דגים
- להגבלה בחוק Proposition 65 יש מקדמי סיכון נרחבים בכל הקשור לחומרים מסרטנים. ההנחה והאמונה של ONC היא כי כל תוספי התזונה נדרשים לעמוד בתקן כזה .
- ONC וחברי GOED (האיגוד העולמי לאומגה 3 EPA וDHA ) אחרים עומדים איתנים מאחורי הבטיחות של מוצרי שמן הדגים שלהם ומאמינים שהם עומדים בתקנות המחמירות של מדינת קליפורניה ו Proposition 65 עבור PCB
- כל שמן הדגים של ONC מכיל עקבות זניחות בלבד של PCB וגם במקרה של צריכה של המינון המקסימאלי המומלץ של כמוסות שמן דגים ביום תיגרם חשיפה ל PCB ברמה נמוכה בסדר גודל מדרישות תקנה 65.
- חברת ONC ייעצה מאז ומתמיד ללקוחותיה לבדוק את תוויות המוצרים כדי לוודא שהם עומדים בהנחיות שנקבעו על ידי המדינה ועל ידי כל הרשויות הפדרליות.
היבטים תקשורתיים של התביעה
- הצעה לעבור לאומגה 3 ממקורות צמחיים היא הצעה הגובלת בחוסר אחריות בהתחשב במגבלות של התרומה הבריאותית של מוצרי אומגה 3 ממקור צמחי.
- התביעה והפרסומים שנלוו בתקשורת על ידי התובעים נראים כמכוונים לגרימת בהלה מיותרת ומערכת יחסי הציבור שלה מסכנים את הצרכנים במחסור תזונתי של אומגה 3 EPA / DHA.
- ONC מאמינים שרוב שמני הדגים בשוק בטוחים עבור כל הצרכנים בכלל זה נשים בהריון. יהיה זה סילוף להניא נשים בהריון מלצרוך שמן דגים. מחקרים רבים לאורך השנים מאוששים את היתרונות של שמן דגים עבור נשים בהריון ועבור העוברים שלהם.
ביאורים נוספים ומידע :
מקורות לשמן דגים
- לא כל שמני האומגה 3 זהים . הכרת המקור ואיכות תהליך הזיקוק, הינה חשובה מאוד לצרכנים בכדי שיוכלו לעשות בחירה נכונה במוצר הנכון.
- ב ONCהמקור העיקרי של שמן דגים הם דגי האנשובי, אשר מגיעים ממים זכים מול החוף המערבי של דרום אמריקה. חומרי הגלם – אף בטרם הזיקוק המולקולרי - מכילים רמות PCBs שהינן כבר נמוכות מהתקן הקיים למוצרי דגים מוגמרים.
תקנים עולמיים
- מתקני ONC נבדקים ומאושרים על ידי הסוכנות הקנדית לפיקוח על מזון (CFIA) .
- מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מגביל את רמות ה PCBs במזון לתינוקות (הרמה המחמירה ביותר של מזון) ל 2 חלקים למיליון, כלומר יותר מפי 20 מ Proposition 65 שכאמור קובעת מקסימום של 0.09 חלקים למיליון.
- באוסטרליה, לא קיימות מגבלות ספציפיות לשמן דגים, אך קיימות מגבלות ל PCB במזונות אחרים. לדוגמה, הערך המרבי של PCB בחלב / ביצים הינו 0.2 חלקים למיליון. עבור דגים המקסימום המותר הוא 0.5 חלקים למיליון . כל התקנים הללו הינם משמעותית פחות מחמירים מהדרישה של Proposition 65 של מדינת קליפורניה שהינה 0.09 חלקים למיליון ובה עומדים כל המוצרים של חברת ONC
- השמנים של חברת ONC תואמים או טובים יותר ברמות הבטיחות שלהם מהתקנים המחמירים לשאריות PCB שקבע האיחוד האירופי וארגון הבריאות העולמי.
- בניגוד לרושם הסנסציוני שהעלו התובעים בנושא עמידה בתקנה 65 של מדינת קליפורניה, שמני חברת ONC עומדים או אף טובים יותר מכל סטנדרט גלובלי ורגולציות בטיחות עולמיות .הם גם שמני האומגה 3 היחידים בעולם העומדים בתקני האיכות של תעשיית התרופות בארה"ב United States Pharmacopeia
- השמנים של חברת ONC אושרו ע"י הFDA אמריקאי כ- GRAS) Generally Recognized As Safe ) ועמדו בתקן של 0.2 חלקים למיליון שאריות PCB . בפועל רמת ה PCB בשמנים של חברת ONC הינה פי 20 נמוכה יותר מרמה זו .
- התובעים בתביעה זו טוענים כי לא קיימת רמה בטוחה של PCB ולכן כל שמני הדגים חייבים בתיוג נוסף. רוב הדגים, הבשר, הביצים, החלב ומוצרי מזון רבים אחרים בארה"ב מכילים שאריות PCB ברמה בטוחה לשימוש אדם ואם ידרשו לסיווג מיוחד כזה תהה זו דרישה שאינה הגיונית מעיקרה.
המכתב חתום על ידי ההנהלה הבכירה של אושין ניוטרישן ומספק כתובת לפניות, (מנהלת שרות לקוחות שרי שטרק 902-480-3185 sstark@ocean-nutrition.com )
רוברט אור
נשיא ומנכ"ל
ג’ון גצינגר, MBA
סגן נשיא למכירות ושיווק
קים פטנדן -דייוויסון , B.Sc., CQT
דירקטור בפועל לאבטחת איכות
הילארי מ לויד , MRPharmS
דירקטורית לעניני תקינה
